Nové nařízení EU o antimikrobiálních látkách-na bázi stříbra – podrobné informace (platné od března 2026)

1. Právní základ a datum účinnosti

Základní nařízení: Nařízení Komise EU (EU) 2024/2564, kterým se mění CLP, schválené v říjnu 2024 a formálně použitelné od1. března 2026.

Vědecký základ: Vědecký výbor EU pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS) klasifikujestříbro (včetně nanostříbra, mikrostříbra, hromadného stříbra)jako aCMR kategorie 2 (toxicita pro reprodukci)látka.

Rozsah: Veškeré spotřební výrobky uváděné na trh EU, včetně textilu, oděvů, kojeneckých výrobků, kosmetiky, domácích potřeb atd.

2. Zákaz a omezení pro textilní a spotřební zboží (platné od 1. března 2026)

2.1 Úplný zákaz antimikrobiálních látek na bázi stříbra

Ionty stříbra a antimikrobiální ošetření na bázi stříbra jsouzcela zakázánov:

Oděv pro přímý kontakt s pokožkou: spodní prádlo, podprsenky, trička, košile, ponožky, oblečení na spaní, společenské oděvy atd.

Dětské výrobky do 2 let: kojenecké oblečení, dudlíky, bryndáčky, plenky, pohodlné přikrývky, lůžkoviny, spony na dudlík, výrobky na prořezávání zoubků atd.

Nesmývatelné výrobky: kožené zboží, obuv, čepice, rukavice, šátky, netkané textilie, výrobky na jedno použití, povrchové nátěry atd.

Outdoorové produkty: outdoorové bundy, rychleschnoucí oblečení, stany, spací pytle, turistické vybavení, outdoorová obuv, oblečení na ochranu proti slunci atd.

2.2 Úzké výjimky

Povoleno pouze probez kontaktu s pokožkouprůmyslové / technické textilie a obalové materiály, podzvláštní povolení podle nařízení EU o biocidních přípravcích (BPR).

Každý výrobek ošetřený antimikrobiálními látkami na bázi stříbra musí být jasně označen:

"Obsahuje antimikrobiální činidlo na bázi stříbra. Pouze pro použití bez kontaktu s pokožkou."

3. Kosmetika a osobní péče (platí od 1. května 2026)

Na základě nařízení EU (EU) 2026/78, kterým se mění nařízení o kosmetice (ES) č. 1223/2009:

3.1 Úplný zákaz (příloha II)

Nanostříbro (1 nm < velikost částic menší nebo rovna 100 nm): zakázáno ve veškeré kosmetice.

Hromadné stříbro (velikost částic větší nebo rovna 1 mm): zakázáno ve veškeré kosmetice.

3.2 Přísné koncentrační limity (Příloha III / IV)

Mikrostříbro (100 nm < velikost částic < 1 mm):

Zubní pasta, ústní voda: menší nebo rovno0.05%

Rtěnka, oční stíny: Menší nebo rovno0.2%(pouze barvivo, ne pro antimikrobiální použití)

Bezoplachová kosmetika (krémy, tělová mléka): Méně než nebo rovno0.3%

Oplachovací kosmetika (šampon, tělový mycí prostředek): Méně než nebo rovno0.2%

Zakázáno v: kosmetika pro děti do 2 let, kosmetika pro těhotné ženy, přípravky ve spreji.

4. Soulad a prosazování

Přístup na trh: Nevyhovující produkty jsouzakázáno vstupovat na trh EU; stávající nevyhovující produkty musí býtstaženy a odstraněny z regálů.

Požadavky na testování:

Textil / oděvy: migrace stříbra Menší nebo rovno0,1 ug/cm²

Kosmetika: analýza velikosti částic + test koncentrace, s jasným označením složek.

Penalty:

Pokuty z1–10 % z obratu

Zabavení produktu

Zařazení na černou listinu a potenciální pozastavení přístupu na trh EU

Trestní odpovědnost v závažných případech.

5. Dopad na průmysl a schválené alternativy

5.1 Dotčené sektory

Textil a oblečení: vnitřní oblečení, dětské oblečení, sportovní oblečení, outdoorové značky musí přeformulovat.

Dětské výrobky: stříbrné antimikrobiální látky jsou zakázány do 2 let.

Kosmetika: formulace nanostříbra vyřazeny.

5.2 Alternativy vyhovující EU

Textilie: kvartérní amoniové sloučeniny, chitosan, PHMG, ionty zinku/mědi, fotokatalýza TiO₂.

Kosmetika: fenoxyethanol, ethylhexylglycerin, rostlinné extrakty (rozmarýn, čajovník) atd.

Dětské výrobky: fyzikální antimikrobiální struktury, formulace bez stříbra.

6. Harmonogram dodržování 2026

Před 1. březnem: Kompletní úprava receptury a výroby.

1. března dále: V EU jsou povoleny pouze vyhovující produkty; přísný celní a tržní dozor.

1. května dále: Omezení kosmetiky plně uplatňována.